自药品安全巩固提升行动部署以来，济南市市场监管局严控风险隐患，严查大案要案，狠抓能力建设，推动巩固提升行动扎实开展，全市药品安全形势稳中向好。

　　◎文/图　山东商报·速豹新闻网记者　夏子繁　通讯员　赵洪涛

　　强化重点领域监管

　　强化重点产品监管。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，加大对集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机构全部入驻追溯平台。市级60家规范化药房示范单位，目前建设完成52家，达到87%。以问题为导向，开展医疗器械经营企业“春雷二期行动”，建立问题清单，分类处置，严厉打击异地经营等违法违规行为。

　　突出源头治理管控。开展医疗机构中药制剂“净源行动”专项整治，对全市在产医疗机构制剂室实施全覆盖监督检查，强化中药制剂配制源头质量监管。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作，截至9月，共检查第一类医疗器械生产企业109家。

　　加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对象，农村、城乡接合部等重点区域，综合运用监督检查、抽检、不良反应监测、投诉举报等渠道，广泛收集各类风险，全面排查化解风险隐患。坚持风险会商机制，定期召开药械化风险会商，积极精准研判，对发现的风险信息及时梳理、调查和处置，切实让监管走在风险前面。

　　严打违法违规行为

　　健全市区（县）一体化执法机制。支队业务大队与各区（县）局结对，靠前指导、驻点帮办、实战带训，帮助基层执法机构解决问题80余项，形成“合理分工、上下协同、相互支援、资源共享”的一体化执法机制。

　　健全行刑衔接机制。设立行刑衔接办公室，与食药环侦支队联合办公、联合建队、联合研判、联合打击，建立起早衔接、早介入、早通报、早移交的工作机制。上半年向公安机关出具产品认定意见6份，移送案件1件、协调送检涉案药品9批，召开例行联席会议3次，组织公安、检察院、市场监管三方座谈1次，开展联合执法行动10余次。

　　提升药品安全保障水平

　　创新医药服务。济南市医药创新服务中心运行以来，策划“送政策进园区送服务进企业”系列主题服务活动，已开展4期，惠及药品相关企业百余家，对企业开展“问诊式”调研，建立服务清单，确定针对性服务措施，加强对有关企业和产品注册、备案事项的服务指导。

　　强化执法能力建设。推进执法装备、应用软件、执法能力迭代升级，组建电子取证专班，打造全省电子取证示范基地，提升执法办案数字化水平。建立月度案例培训机制，强化法律法规和执法办案实务培训，以案教学、以学促干，已举办8期，累计培训近2000人次。

　　促进监管能力提升。举办济南市首届药品检查员职业技能竞赛，全力备战全省竞赛，加强GSP检查员队伍建设，开展第一类医疗器械生产监管实践培训暨示范观摩活动，举办化妆品安全性监测技术培训班，查训结合、以训促查，形成学知识、比技能、争先进的热潮。