国家药监局近日通告，珍视明10批次妥布霉素地塞米松滴眼液因性状、粒度不合格被点名，引发市场对其质量管控的质疑。几乎同时，滴眼剂仿制药一致性评价新政正式启动，行业从“有批文”迈向“拼工艺”新阶段。拥有52个药品批文、业绩连年下滑的珍视明，面临召回停产等多重考验。而大股东康恩贝近年持续减持，持股已降至约29.32%，珍视明IPO之路再添变数。

　　◎山东商报·山海新闻记者　白鑫燚　实习生　高旗

　　10批次滴眼液不合格

　　归因运输环节

　　国家药监局9月4日发布《关于37批次不符合规定药品的通告》，经5家药品检验机构抽检，13家企业共计37 批次药品质量不达标，其中珍视明（江西）药业股份有限公司共有10批次妥布霉素地塞米松滴眼液检出不合格。
　　
　　据了解，妥布霉素地塞米松滴眼液是眼科临床常用处方药，用于治疗眼部细菌感染与炎症，国内共有9家药企持有生产批文。本次10个不合格批号来自不同销售渠道，均由北京市药品检验研究院检出。
　　
　　针对此次事件，珍视明品牌经理陈硕在第一时间表示，公司在4月10日接到通知后立即停产，封存所有库存，暂停放行、销售及使用，涉事批次已于5月30日前完成100%召回。
　　
　　对于不合格原因，珍视明初步判断系运输环节问题。“目前未收到消费者因使用该产品产生不良反应的投诉”。

　　业绩连年走弱

　　济南市场暂无涉事药品

　　事发后，记者走访了济南多家线下连锁药店，并在线上外卖平台进行检索。结果显示，线上平台并无涉事药品售卖。线下多家药店表示暂无该药品在售，工作人员对召回通知均不知情。其中，在漱玉平民大药房的一家门店，工作人员称该店曾销售过该药品，但“售完作废，淘汰掉了”，随后主动为记者查询了该药品在济南市的整体分布情况，结果显示济南市漱玉平民门店对该产品均“锁库”，无法购买。
　　
　　公开信息显示，珍视明前身为1968年建厂的抚州制药厂，2024年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司，主营眼科药品及眼健康消费品，是国内老牌眼科用药企业。
　　
　　从财务数据来看，珍视明业绩呈现逐年走弱态势。2021年公司收入曾达约11亿元的高点，此后逐年回落。2026年上半年公司实现营业收入3.65亿元、净利润5901万元，分别同比下滑0.19%和5.10%。净利润下滑幅度超过营收，反映企业面临市场份额流失、运营费用抬升的双重挤压。

　　就此事件，珍视明方面表示涉事品种整体营收占比很低，不会动摇公司经营基本盘，但复产暂无时间表。

　　一致性评价添压

　　IPO进程仍有变数

　　天眼查显示，珍视明曾是浙江康恩贝制药股份有限公司（600572.SH）的控股子公司，但近年来康恩贝多次减持，从持股80%到目前持股约29.32%。康恩贝称减持意在聚焦中药大健康主业，同时助力珍视明对接资本市场。
　　
　　今年6月，康恩贝对外披露，珍视明已完成股份制改造，后续将择机启动IPO相关工作。此次质量事件发生后，珍视明方面表示IPO计划仍在常规推进中，暂不受影响。
　　
　　就在本次质量事件通报发布两天前，9月2日国家药监局正式启动滴眼剂仿制药一致性评价工作，明确持有人须依参比制剂目录开展评价。业内人士分析，一致性评价需要投入巨额研发费用，珍视明拥有以滴眼液为主的药品批文52个，若以10个品种推进，投入可能达5000万至8000万元，而公司2026年上半年净利润仅为5901万元，这笔投入无疑是沉重的开支压力。
　　
　　值得注意的是，妥布霉素地塞米松滴眼液这一核心品种已有中山万汉率先过评，分析指出，过评产品在采购中更受倾斜，叠加珍视明本次抽检不合格等因素，即便完成整改，重夺市场份额也将面临阻力。9月8日，记者分别致电珍视明、康恩贝求证相关问题，截至发稿未获回复。