商报济南消息　6月15日，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，介绍山东推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”情况。山东商报·山海新闻记者从发布会上获悉，作为全国“春雨行动”重点试点省份，我省打造“临床创意源头供给、医工融合技术攻关、央地联动培育赋能、部门协同推广应用”的全新创新生态，为全省医疗器械临床创新成果转化注入“春雨活水”。山东作为全国医疗器械产业重要集聚地，拥有各级各类医疗机构超9万家，三甲医院数量位居全国前列，海量临床诊疗场景积累了大量优质创新创意资源，为医疗器械源头创新提供了坚实基础。
　　
　　发布会上，省药监局党组书记、局长、新闻发言人李涛介绍，近年来，我省医疗器械企业数量持续增长，形成了济南、青岛、淄博、威海等特色产业集聚区。“全省共有医疗器械生产企业3384家，其中二、三类产品生产企业1305家；共有一类医疗器械备案凭证数23007个，二类医疗器械产品注册证数6614个，三类医疗器械产品注册证数1379个，数量位居全国前列。”
　　
　　为释放创新潜能，促进临床科研与产业转化协同，加快优质成果落地应用，省药监局联合省卫生健康委、省科技厅、省医保局等四部门，联合印发《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》。作为全国“春雨行动”重点试点省份，我省打造“临床创意源头供给、医工融合技术攻关、央地联动培育赋能、部门协同推广应用”的全新创新生态，为全省医疗器械临床创新成果转化注入“春雨活水”。

　　李涛介绍，在源头挖掘方面，我省搭建全省统一的“春雨行动”项目申报系统，建立动态更新的临床创新成果项目资源库，常态化征集医疗机构、科研院校的医疗器械创新创意和在研项目。深入济南、青岛、淄博、威海等产业集聚地市，联动全省重点医疗机构挖掘优质临床创新成果，全方位激活临床一线创新活力。同时组建项目筛选专家组，从创新性、临床价值、技术成熟度、转化可行性四个维度开展项目筛选，精准遴选具备国产替代潜力、贴合临床刚需的优质项目纳入重点培育库，实现优质创新资源精准归集。
　　
　　在医工融合对接方面，我省常态化举办医企对接会、成果推介会、园区行系列活动，搭建医疗机构科研团队与生产企业双向对接桥梁，打破医疗端、科研端、产业端信息壁垒。聚焦人工智能辅助诊疗、高端医学影像、手术机器人、生物医用材料、脑机接口等重点创新领域，精准匹配技术资源与产业资源，推动临床创意快速落地为实体产品。“目前，已促成5家重点医疗机构与优质医疗器械企业签约合作，一批创新产品已取得实质性进展。”李涛介绍，口咽通气导管作为山东省第一医科大学第一附属医院临床研究成果转化的典型代表，在提交第二类创新医疗器械申请后，通过精准帮扶，该产品从正式注册申报到获批上市，整体审评核查周期仅两个多月，其中技术审评用时仅为16个工作日。
　　
　　李涛还介绍，聚焦成果落地应用，药监联动医保、卫健部门构建创新产品推广应用闭环，鼓励医疗机构优先开展创新医疗器械临床试验与临床评价，助力产品优化升级。畅通创新产品挂网审批通道，简化流程、压缩时限，推动优质转化成果快速进入临床场景、服务民生一线，实现“创新为民、惠民利民”。“山东省眼科医院研发的角膜保存液，是‘春雨行动’落地应用的标志性成果，上市后在全国20多家医院投入使用，这对于我国角膜移植领域意义重大，为众多角膜盲患者带来重见光明的新希望。”