科创领航、绿色赋能、开放聚力
齐鲁制药以实业担当书写高质量发展答卷

“十四五”,齐鲁制药交出了一份沉甸甸的答卷(资料图)
点击查看原图 从一粒药片的精研“智”造,到一项技术的攻坚革新;从满足国内健康需求,到扬帆全球产业大舞台;从保障百姓用药可及,到驱动全产业链升级——作为民族医药产业的标杆、山东医药工业的领军代表,齐鲁制药始终以躬耕者的笃实、开拓者的勇毅,将发展的年轮深深嵌入民族医药产业振兴与人民健康福祉的宏大叙事中。
回望刚刚过去的“十四五”,齐鲁制药交出了一份沉甸甸的答卷:212亿元的研发总投入,144个新产品上市,47.3亿美元的出口总额,109个国采中标药品惠及千家万户……数字的背后,是“大医精诚,家国天下”的初心坚守,是全体齐鲁人以创新为帆、以实干为桨的砥砺奋进,是这家民族药企扎根齐鲁、服务全国、放眼全球的责任与担当。
春潮涌动启新程。当下,一场深植实干基因,以“有温度的科技创新”为核心的实践正全面铺就,为山东乃至全国医药产业的高质量发展,注入澎湃而温暖的“齐鲁力量”。
◎山东商报·山海新闻记者 郑晓彤
科创为核
筑牢医药创新的“硬支撑”
创新,是齐鲁制药刻入骨髓的发展基因,更是其穿越行业周期、保持核心竞争力的关键密码。
深耕行业多年,齐鲁制药坚持以临床需求为导向,以患者为中心,将“有温度的科技创新”融入研发血脉,让创新成果源源不断从实验室走向临床,守护人民的生命健康。
“十四五”期间,齐鲁制药累计研发投入达212亿元,从2021年的33.2亿元到2025年的53.8亿元,研发投入占主营业务收入比重稳定在10%以上。
2023年,历时十年攻关的肺癌靶向药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市,临床研究全部基于中国人群,疗效更贴合国内患者需求,并于次年纳入国家医保;2024年,全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)问世,为宫颈癌患者带来全新治疗方案的同时,也入选当年“山东省十大科技创新成果”。上述两款创新药被先后写入山东省政府工作报告,成为山东医药创新的标志性成果。
记者了解到,“十四五”期间,齐鲁制药累计上市产品144个,其中1类新药3个。不止于1类新药,齐鲁制药在生物药、高端复杂制剂领域也多点开花。
齐鲁制药雷珠单抗注射液成为中国首个“出海”的眼科生物药物,销往欧洲13国;曲妥珠单抗与帕妥珠单抗“双剑合璧”,为乳腺癌患者带来联合治疗方案;注射用罗普司亭N01成为唯一国产长效升血小板药物,填补国内空白;在新剂型领域,齐鲁制药更是攻克了“卡脖子”技术,28款高端复杂制剂加速上市,国产首家醋酸奥曲肽微球、棕榈酸帕利哌酮注射液实现月度给药,大幅提升患者用药依从性;6个口溶膜产品上市,5个为国内首家,其研发速度与产能均居行业前列。
如今,齐鲁制药已上市近350个产品,覆盖人体“从头到脚”,近300项品牌非专利药在研,80余款1类新药处于研发阶段,在肿瘤、心脑血管、罕见病等领域持续填补空白。
绿色为基
绘就生态制药“新图景”
“像对待生命一样对待生态环境,像研究药品一样研究提升环保工艺。”在绿色低碳高质量发展的道路上,齐鲁制药将环保视作发展的生命线。
“环保是高压线,更是生命线。”多年来,齐鲁制药始终将环境保护作为企业发展的根本约束。“十四五”期间,齐鲁制药的安全、环保支出达25.37亿元,其中,环保运维费用15.84亿元。可以看见,在“真金白银”的投入之下,绿色发展有了坚实支撑。
在生产端,齐鲁制药以智能化、数字化推动绿色生产,打造绿色工厂标杆。通过淘汰落后产能,聚焦高附加值、低污染、低能耗的高新技术产品研发,齐鲁制药运用智能工厂设计理念实现了全过程自动化生产。目前,齐鲁制药的抗肿瘤口服固体制剂生产线已全部采用进口设备,十余个工序全程精准控制,既保证药品品质,又实现节能降耗;在管理端,齐鲁制药建立与国际接轨的SHE管理体系,将环保绩效纳入企业发展质量考核,各子公司设置专职环保管理机构,形成“全员参与、全程管控、持续改进”的环保管理格局。此外,公司推进水资源循环利用、光伏能源替代等项目,推广绿色生产技术,实现资源高效利用,致力于打造“无废工厂”,让“绿色齐鲁”成为企业发展的鲜明底色。
记者了解到,“十四五”期间,齐鲁制药旗下山东安信制药、齐鲁制药(内蒙古)有限公司等5家子公司获评“国家级绿色工厂”。截至目前,齐鲁制药共有7家子公司获评“国家级绿色工厂”,公司旗下12家子公司先后通过ISO14001认证,实现了集团生产型子公司的全覆盖。
扬帆出海
擦亮中国医药“国际名片”
“走出去,世界就在眼前。”在山东打造对外开放新高地的战略部署下,齐鲁制药将国际化作为核心战略,以国际最高标准打造质量体系,让“齐鲁好药”走向世界的同时,也用实力诠释了“开放融通”的山东答卷。
作为国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳、加等法规市场出口制剂的药企,“十四五”期间,齐鲁制药交出了一份亮眼的“出海”成绩单——出口额累计达47.3亿美元,产品覆盖全球110多个国家和地区。
他唑巴坦系列产品海外市场占有率约65%,足迹遍布80多国;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠年产量超1.3亿支,远销34个国家和地区,多个市场占有率位居榜首;38个产品在所在国市场占有率第一,11个人用原料药市场占有率第一,超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,5个产品被美国FDA列为参比制剂,“齐鲁造”正以过硬品质赢得全球认可。
一个个鲜活案例,见证着齐鲁制药在全球市场的不断突破。2023年,美国顺铂注射液短缺,FDA紧急函询齐鲁制药,公司仅用不到2个月完成审批,成为中国药企首次以国内在售产品对美供应短缺药品的案例,顺铂注射液登陆美国即被抢购一空,2024年更通过FDA正式获批,彰显了中国药企的品质与速度;2016年国内首仿上市的吉非替尼片(伊瑞可),推动原研药大幅降价,2018年国家集采后,伊瑞可相较原研药最高时的5000元/盒降价近90%。2023年,齐鲁制药吉非替尼还出口美国,成为美国上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。
内外销同线同标同质,让齐鲁制药实现“墙内开花墙外香”。记者了解到,齐鲁制药109个国家集采中标产品中,有28款同步畅销全球33个国家和地区。其中,奥沙利铂注射液更是成为国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物,吉非替尼片、头孢曲松钠等集采药品在美国市场份额也名列前茅。
向“新”而行
锻造医药产业新质生产力
面向“十五五”的新征程,齐鲁制药以科技创新为“定盘星”,在研发突破、智造升级、生态协同的赛道上加速奔跑,让医药产业新质生产力的“引擎”持续轰鸣,为企业高质量发展注入源源不断的强劲动能。
在创新研发领域,齐鲁制药的投入力度始终“不打折”。记者了解到,未来五年,齐鲁制药目标研发投入强度保持在10%以上,力争推动20项以上创新药进入临床、10项以上新药获批上市。同时,公司将积极拥抱人工智能等前沿技术,并计划将AI全面融入药物发现、临床研究、生产优化等全链条。
“过去十年磨一剑,未来我们要用智能技术为创新提速。”在生产制造端,齐鲁制药也持续推进智能化升级。未来五年,齐鲁制药计划打造5个以上智能工厂标杆,通过工业互联网、大数据、物联网等技术的深度融合,构建更加柔性、精准、高效的智能制造体系,同时提升供应链韧性与安全水平。
在产业生态构建上,齐鲁制药还将强化“链主”担当,通过开放式创新平台,加强与高校、科研院所及产业链上下游企业的协同,聚焦基因治疗、ADC(抗体偶联药物)、双特异性抗体等前沿领域,加速突破性疗法的研发与产业化,持续完善覆盖预防、治疗、康复全周期的产品生态。
征程万里,初心如磐。站在“十五五”的新起点,齐鲁制药锚定“创新引领、产业升级、绿色低碳、全球布局”四大核心主线,向着“有全球影响力的世界级制药企业”的愿景坚定前行。在迈向中国式现代化的新征程上,齐鲁制药将继续以“长期主义”的定力、“创新驱动”的魄力与“大国药企”的担当,不断前行,书写更多关于民族医药产业高质量发展的“齐鲁篇章”。
回望刚刚过去的“十四五”,齐鲁制药交出了一份沉甸甸的答卷:212亿元的研发总投入,144个新产品上市,47.3亿美元的出口总额,109个国采中标药品惠及千家万户……数字的背后,是“大医精诚,家国天下”的初心坚守,是全体齐鲁人以创新为帆、以实干为桨的砥砺奋进,是这家民族药企扎根齐鲁、服务全国、放眼全球的责任与担当。
春潮涌动启新程。当下,一场深植实干基因,以“有温度的科技创新”为核心的实践正全面铺就,为山东乃至全国医药产业的高质量发展,注入澎湃而温暖的“齐鲁力量”。
◎山东商报·山海新闻记者 郑晓彤
科创为核
筑牢医药创新的“硬支撑”
创新,是齐鲁制药刻入骨髓的发展基因,更是其穿越行业周期、保持核心竞争力的关键密码。
深耕行业多年,齐鲁制药坚持以临床需求为导向,以患者为中心,将“有温度的科技创新”融入研发血脉,让创新成果源源不断从实验室走向临床,守护人民的生命健康。
“十四五”期间,齐鲁制药累计研发投入达212亿元,从2021年的33.2亿元到2025年的53.8亿元,研发投入占主营业务收入比重稳定在10%以上。
2023年,历时十年攻关的肺癌靶向药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市,临床研究全部基于中国人群,疗效更贴合国内患者需求,并于次年纳入国家医保;2024年,全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)问世,为宫颈癌患者带来全新治疗方案的同时,也入选当年“山东省十大科技创新成果”。上述两款创新药被先后写入山东省政府工作报告,成为山东医药创新的标志性成果。
记者了解到,“十四五”期间,齐鲁制药累计上市产品144个,其中1类新药3个。不止于1类新药,齐鲁制药在生物药、高端复杂制剂领域也多点开花。
齐鲁制药雷珠单抗注射液成为中国首个“出海”的眼科生物药物,销往欧洲13国;曲妥珠单抗与帕妥珠单抗“双剑合璧”,为乳腺癌患者带来联合治疗方案;注射用罗普司亭N01成为唯一国产长效升血小板药物,填补国内空白;在新剂型领域,齐鲁制药更是攻克了“卡脖子”技术,28款高端复杂制剂加速上市,国产首家醋酸奥曲肽微球、棕榈酸帕利哌酮注射液实现月度给药,大幅提升患者用药依从性;6个口溶膜产品上市,5个为国内首家,其研发速度与产能均居行业前列。
如今,齐鲁制药已上市近350个产品,覆盖人体“从头到脚”,近300项品牌非专利药在研,80余款1类新药处于研发阶段,在肿瘤、心脑血管、罕见病等领域持续填补空白。
绿色为基
绘就生态制药“新图景”
“像对待生命一样对待生态环境,像研究药品一样研究提升环保工艺。”在绿色低碳高质量发展的道路上,齐鲁制药将环保视作发展的生命线。
“环保是高压线,更是生命线。”多年来,齐鲁制药始终将环境保护作为企业发展的根本约束。“十四五”期间,齐鲁制药的安全、环保支出达25.37亿元,其中,环保运维费用15.84亿元。可以看见,在“真金白银”的投入之下,绿色发展有了坚实支撑。
在生产端,齐鲁制药以智能化、数字化推动绿色生产,打造绿色工厂标杆。通过淘汰落后产能,聚焦高附加值、低污染、低能耗的高新技术产品研发,齐鲁制药运用智能工厂设计理念实现了全过程自动化生产。目前,齐鲁制药的抗肿瘤口服固体制剂生产线已全部采用进口设备,十余个工序全程精准控制,既保证药品品质,又实现节能降耗;在管理端,齐鲁制药建立与国际接轨的SHE管理体系,将环保绩效纳入企业发展质量考核,各子公司设置专职环保管理机构,形成“全员参与、全程管控、持续改进”的环保管理格局。此外,公司推进水资源循环利用、光伏能源替代等项目,推广绿色生产技术,实现资源高效利用,致力于打造“无废工厂”,让“绿色齐鲁”成为企业发展的鲜明底色。
记者了解到,“十四五”期间,齐鲁制药旗下山东安信制药、齐鲁制药(内蒙古)有限公司等5家子公司获评“国家级绿色工厂”。截至目前,齐鲁制药共有7家子公司获评“国家级绿色工厂”,公司旗下12家子公司先后通过ISO14001认证,实现了集团生产型子公司的全覆盖。
扬帆出海
擦亮中国医药“国际名片”
“走出去,世界就在眼前。”在山东打造对外开放新高地的战略部署下,齐鲁制药将国际化作为核心战略,以国际最高标准打造质量体系,让“齐鲁好药”走向世界的同时,也用实力诠释了“开放融通”的山东答卷。
作为国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳、加等法规市场出口制剂的药企,“十四五”期间,齐鲁制药交出了一份亮眼的“出海”成绩单——出口额累计达47.3亿美元,产品覆盖全球110多个国家和地区。
他唑巴坦系列产品海外市场占有率约65%,足迹遍布80多国;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠年产量超1.3亿支,远销34个国家和地区,多个市场占有率位居榜首;38个产品在所在国市场占有率第一,11个人用原料药市场占有率第一,超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,5个产品被美国FDA列为参比制剂,“齐鲁造”正以过硬品质赢得全球认可。
一个个鲜活案例,见证着齐鲁制药在全球市场的不断突破。2023年,美国顺铂注射液短缺,FDA紧急函询齐鲁制药,公司仅用不到2个月完成审批,成为中国药企首次以国内在售产品对美供应短缺药品的案例,顺铂注射液登陆美国即被抢购一空,2024年更通过FDA正式获批,彰显了中国药企的品质与速度;2016年国内首仿上市的吉非替尼片(伊瑞可),推动原研药大幅降价,2018年国家集采后,伊瑞可相较原研药最高时的5000元/盒降价近90%。2023年,齐鲁制药吉非替尼还出口美国,成为美国上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。
内外销同线同标同质,让齐鲁制药实现“墙内开花墙外香”。记者了解到,齐鲁制药109个国家集采中标产品中,有28款同步畅销全球33个国家和地区。其中,奥沙利铂注射液更是成为国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物,吉非替尼片、头孢曲松钠等集采药品在美国市场份额也名列前茅。
向“新”而行
锻造医药产业新质生产力
面向“十五五”的新征程,齐鲁制药以科技创新为“定盘星”,在研发突破、智造升级、生态协同的赛道上加速奔跑,让医药产业新质生产力的“引擎”持续轰鸣,为企业高质量发展注入源源不断的强劲动能。
在创新研发领域,齐鲁制药的投入力度始终“不打折”。记者了解到,未来五年,齐鲁制药目标研发投入强度保持在10%以上,力争推动20项以上创新药进入临床、10项以上新药获批上市。同时,公司将积极拥抱人工智能等前沿技术,并计划将AI全面融入药物发现、临床研究、生产优化等全链条。
“过去十年磨一剑,未来我们要用智能技术为创新提速。”在生产制造端,齐鲁制药也持续推进智能化升级。未来五年,齐鲁制药计划打造5个以上智能工厂标杆,通过工业互联网、大数据、物联网等技术的深度融合,构建更加柔性、精准、高效的智能制造体系,同时提升供应链韧性与安全水平。
在产业生态构建上,齐鲁制药还将强化“链主”担当,通过开放式创新平台,加强与高校、科研院所及产业链上下游企业的协同,聚焦基因治疗、ADC(抗体偶联药物)、双特异性抗体等前沿领域,加速突破性疗法的研发与产业化,持续完善覆盖预防、治疗、康复全周期的产品生态。
征程万里,初心如磐。站在“十五五”的新起点,齐鲁制药锚定“创新引领、产业升级、绿色低碳、全球布局”四大核心主线,向着“有全球影响力的世界级制药企业”的愿景坚定前行。在迈向中国式现代化的新征程上,齐鲁制药将继续以“长期主义”的定力、“创新驱动”的魄力与“大国药企”的担当,不断前行,书写更多关于民族医药产业高质量发展的“齐鲁篇章”。