医药产业规模位居全球第二位
国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。
杨胜表示,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。
在全方位筑牢药品安全底线方面,我国强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。
“十四五”时期,每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。
在全链条支持医药产业高质量发展方面,持续深化审评审批制度改革,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。
“十四五”以来批准创新药204个、创新医疗器械265个,其中今年1至7月,批准创新药50个、创新医疗器械49个。
在全覆盖保障人民群众用药需求方面,进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序,让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度,“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。
◎据新华社电
查办食品安全案件226.04万件
记者22日从国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上获悉,“十四五”以来,我国进一步强化食品安全全链条监管,建立健全属地管理和企业主体责任落实机制,查办食品安全案件226.04万件。
针对米面油、肉蛋奶、果蔬茶等大宗食品,严把许可准入关,强化全过程监管,组织全覆盖监督抽检,严防不合格食品流向餐桌。粮食加工品、肉制品、奶制品等合格率连续多年保持高位。
全力守护“重点人群”,严格婴配乳粉质量安全监管,加强注册管理、加密体系检查。严厉整治校园食品安全突出问题。严打“坑老骗老”违法行为,组织开展保健食品专项清理整治。
严格规范“新兴业态”。针对近年来平台经济快速发展衍生的网络购物、外卖点餐、直播带货等多种新消费场景,强化对平台企业合规指导,加大专项抽检力度,综合治理“幽灵外卖”、虚假声称等突出问题;抓紧制定网络销售、平台外卖、直播电商等监管制度,进一步明确各类主体食品安全责任,在维护消费便利的同时,及时消除新的风险隐患。
市场监管总局表示,鼓励广大消费者通过“12315”积极反映食品安全问题,倡导广大从业人员主动举报内部风险隐患和违法线索,推动广大行业组织强化企业诚信自律。
◎据新华社电
国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。
杨胜表示,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。
在全方位筑牢药品安全底线方面,我国强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。
“十四五”时期,每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。
在全链条支持医药产业高质量发展方面,持续深化审评审批制度改革,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。
“十四五”以来批准创新药204个、创新医疗器械265个,其中今年1至7月,批准创新药50个、创新医疗器械49个。
在全覆盖保障人民群众用药需求方面,进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序,让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度,“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。
◎据新华社电
查办食品安全案件226.04万件
记者22日从国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上获悉,“十四五”以来,我国进一步强化食品安全全链条监管,建立健全属地管理和企业主体责任落实机制,查办食品安全案件226.04万件。
针对米面油、肉蛋奶、果蔬茶等大宗食品,严把许可准入关,强化全过程监管,组织全覆盖监督抽检,严防不合格食品流向餐桌。粮食加工品、肉制品、奶制品等合格率连续多年保持高位。
全力守护“重点人群”,严格婴配乳粉质量安全监管,加强注册管理、加密体系检查。严厉整治校园食品安全突出问题。严打“坑老骗老”违法行为,组织开展保健食品专项清理整治。
严格规范“新兴业态”。针对近年来平台经济快速发展衍生的网络购物、外卖点餐、直播带货等多种新消费场景,强化对平台企业合规指导,加大专项抽检力度,综合治理“幽灵外卖”、虚假声称等突出问题;抓紧制定网络销售、平台外卖、直播电商等监管制度,进一步明确各类主体食品安全责任,在维护消费便利的同时,及时消除新的风险隐患。
市场监管总局表示,鼓励广大消费者通过“12315”积极反映食品安全问题,倡导广大从业人员主动举报内部风险隐患和违法线索,推动广大行业组织强化企业诚信自律。
◎据新华社电