在山东济南的齐鲁制药生物医药产业园内，1类抗癌新药伊鲁阿克片被机械手装入药瓶后，装箱传送至智能立体仓库，随后经冷链物流车，发往全国各大医疗机构，最终抵达全球患者的手中。
　　
　　多年来，齐鲁制药集团有限公司（下称“齐鲁制药”）用“有温度的科技创新”推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，不断提升患者用药可及性，为患者带来切实利好。从研发成果落地“生金”，到创新风景逐时愈新，过去的一年，齐鲁制药发展势头强劲，实现了在多个领域的行业领先，践行了“让老百姓用得上、用得起优质国产好药”承诺。
　　
　　◎山东商报·速豹新闻网记者　郑晓彤　通讯员　王彩云

　　创新驱动
　　
　　1类新药带来新希望
　　
　　齐鲁制药深知，唯有突破核心技术，才能让患者用上“救命药”。2023年，齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药伊鲁阿克（启欣可R）获批上市，为ALK阳性肺癌患者带来新希望。据悉，该款药物从立项到获批历时十年，累计研发投入超10亿元，其临床研究全部基于中国人群开展，且样本量最大，其有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。
　　
　　2024年9月30日，齐鲁制药历时7年自主研发的又一款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安R）获得国家药品监督管理局上市批准，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来更加有效且安全的选择。
　　
　　记者注意到，作为齐鲁制药的重磅研发成果，伊鲁阿克和艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的获批上市分别被写入了2024年、2025年的山东省两会政府工作报告。
　　
　　对于齐鲁制药而言，这也许只是其创新版图中的“冰山一角”。近年来，齐鲁制药在抗肿瘤、代谢疾病、罕见病等领域布局了80余项创新药项目，20余个创新药处于临床不同研究阶段。
　　
　　一流品质
　　
　　实力铸造国民好药

　　“一粒药虽小，却可能是生命的全部。”多年来，齐鲁制药以“企业的百万分之一即是患者的百分之百”为信条，自上世纪90年代就建立了与国际接轨的质量管理和控制体系，按照中国和欧美现行cGMP要求实施全员全面全过程持续改进质量方针，对产品进行质量控制和追溯，也实现全周期精细化的质量管理。
　　
　　2000年，齐鲁制药以原料药为突破口走出国门开启国际化征程。而凭借严格的质量管理体系和持续的技术创新，近年来齐鲁制药的出海之路也越走越宽。2024年1月，雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准，为首个欧盟获批的国产雷珠单抗，也是我国首个“出海”的眼科生物制剂；2月，雷珠单抗又在英国获批。
　　
　　眼下，超过70个“齐鲁标准”已被认定为国际/国家标准品。作为国内唯一一家同时向欧、美、英、日、加拿大、澳大利亚等国出口制剂的企业，齐鲁制药也接连创造了“国内首家美国食品药品监督管理局无菌产品认证企业”“国内首家欧洲药品质量管理局无菌产品认证企业”等多个行业“第一”。

　　临床导向
　　
　　持续造福更多患者
　　
　　患者的需求即努力的方向。近年来，齐鲁制药深耕新药研发，聚焦抗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神神经、眼科等领域，致力于高临床价值品牌非专利药的研发，不断为临床提供更多优质用药选择，提高用药可及性。截至目前，公司已上市300余个产品，还有近300项品牌非专利药在研，持续提升患者用药可及性、可负担性。
　　
　　公司还积极开发罕见病药物，填补药品空白，为患者提供多样化选择，让更多罕见病患者有药用、付得起，减轻经济负担。2024年，齐鲁制药上市罕见病药物富马酸二甲酯肠溶胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊等。目前，齐鲁制药已有十余款药物获批罕见病适应症。

　　“让老百姓用得上、用得起优质的国产好药，这是我们的使命，也是前行的动力。”正如齐鲁制药集团总裁李燕所言，齐鲁制药将继续以临床需求为导向，以患者为中心，始终热忱，始终笃定，生产国产好药，用科技守护生命，助力健康中国建设。