第九批国家药品集采开启
商报济南消息 目前,集中带量采购已经进入常态化、制度化。随着8月28日上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》),显示药品信息填报工作于当日启动。这意味着,国内新一轮的药品集采已经开始了。
山东商报·速豹新闻网记者了解到,从此次公布的药品填报范围来看,第九批集采涉及195个药品品规,共计44个品种,包括右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等,其中不乏雷贝拉唑、阿托品、西地那非等大品种。治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化等大病种领域。从剂型分布看,注射剂、口服常释剂型仍为主角,其中,注射剂型约占六成。注射剂数量占比较大,这也延续了第八批集采的趋势。
《通知》还明确了此次集采报量的药品要求、企业要求以及填报内容。除了历次集采要求企业填报的生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料,符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)以及产能及原料药自产说明等三项内容,此次还增加了第四项填报内容,即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。
除了药品品种,在“量”的问题上,第九批集采对于“量”的确定要求更加严格,差别地确定“量”,尤其重点关注“招儿不采”“采而不用”的情况。比如,对新中标的产品,2021年及2022年进医保带量的药可能会放大“量”的要求,以现用量100%作为报量的确定。而对其他的一些药物,在计算“量”的时候,一般按照现用量80%作为报量的确定,如果低于80%,就需要企业说明理由。另外,对一些重点监控的药物,报量可能更低一点,没有具体要求且不会设定下限。
◎山东商报·速豹新闻网记者 于娜
山东商报·速豹新闻网记者了解到,从此次公布的药品填报范围来看,第九批集采涉及195个药品品规,共计44个品种,包括右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等,其中不乏雷贝拉唑、阿托品、西地那非等大品种。治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化等大病种领域。从剂型分布看,注射剂、口服常释剂型仍为主角,其中,注射剂型约占六成。注射剂数量占比较大,这也延续了第八批集采的趋势。
《通知》还明确了此次集采报量的药品要求、企业要求以及填报内容。除了历次集采要求企业填报的生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料,符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)以及产能及原料药自产说明等三项内容,此次还增加了第四项填报内容,即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。
除了药品品种,在“量”的问题上,第九批集采对于“量”的确定要求更加严格,差别地确定“量”,尤其重点关注“招儿不采”“采而不用”的情况。比如,对新中标的产品,2021年及2022年进医保带量的药可能会放大“量”的要求,以现用量100%作为报量的确定。而对其他的一些药物,在计算“量”的时候,一般按照现用量80%作为报量的确定,如果低于80%,就需要企业说明理由。另外,对一些重点监控的药物,报量可能更低一点,没有具体要求且不会设定下限。
◎山东商报·速豹新闻网记者 于娜