创新药创新医疗器械审评提速
新华社北京7月5日电 国家药监局局长焦红5日表示,今年上半年我国有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。
焦红是在当日国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍的。她说,这些年来,国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,鼓励创新的政策红利正在不断释放。从这些年药品、医疗器械审评的受理量、审批量来看,我国的药品医疗器械创新已经进入爆发期。
焦红说,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序,每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。比如2022年就有66个儿童用药获批上市,今年上半年又有46个儿童用药完成审评。
此外,近年来,国家药监局以深化药品审评审批制度改革为契机,努力加快罕见病药物上市,让更多罕见病患者有药可用。通过综合施策,近年来我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。2018年以来,我国批准上市的进口和国产罕见病用药已经达到68个。
焦红是在当日国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍的。她说,这些年来,国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,鼓励创新的政策红利正在不断释放。从这些年药品、医疗器械审评的受理量、审批量来看,我国的药品医疗器械创新已经进入爆发期。
焦红说,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序,每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。比如2022年就有66个儿童用药获批上市,今年上半年又有46个儿童用药完成审评。
此外,近年来,国家药监局以深化药品审评审批制度改革为契机,努力加快罕见病药物上市,让更多罕见病患者有药可用。通过综合施策,近年来我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。2018年以来,我国批准上市的进口和国产罕见病用药已经达到68个。